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2023-03-10 14:27

“纳米银”召回:FDA称该产品被误认为是COVID治疗药物

美国食品和药物管理局(fda)本周发布的一份公司公告称,联邦官员称一种膳食补充剂被虚假宣传为治疗COVID-19的药物,目前该补充剂正在被召回。几年前,该生产商因据称的埃博拉治疗药物而受到类似的反弹。

在联邦政府发现该产品的标签和分销商做出“未经证实的健康声明,称该产品可以预防、治疗或治愈COVID-19”之后,自然解决方案基金会(Natural Solutions Foundation)开始召回该产品的“Rima博士推荐纳米银10ppm”。

召回通知称,政府认定,使用这种“纳米银”产品的消费者,如果不寻求适当的医疗护理和治疗,可能会面临严重和/或危及生命的健康后果。

联邦政府在2020年提交的一份诉状中称,这不是自然解决方案基金会和该公司的医疗总监Rima Laibow第一次非法分销未经批准的药物。

诉状称,自然解决方案基金会、Laibow和该公司法律事务副总裁拉尔夫·富切托拉(Ralph Fucetola)此前曾销售“纳米银”产品,声称可以治愈或预防其他疾病的爆发,包括2010年代中期的埃博拉疫情。

2021年,联邦政府:停止销售“纳米银”产品

2021年12月,一家联邦法院命令自然解决方案基金会以及受托人Fucetola和Laibow停止分销未经批准和贴上错误标签的“纳米银”产品。

司法部民事司现任首席副助理总检察长布莱恩·m·博因顿当时在司法部发布的一份新闻稿中说:“将未经证实的产品作为治疗COVID-19的药物进行营销,危及公众健康,违反了法律。”“该部门将与FDA密切合作,阻止任何人试图通过销售未经批准的、贴错牌的药物来利用大流行。”

在2020年11月的一份投诉中,美国指控天然解决方案基金会、Fucetola和Laibow销售未经批准的产品违反了《联邦食品、药物和化妆品法》,据称该产品的溶液中含有银颗粒。

司法部在诉状中写道,“纳米银在预防、治疗或治愈COVID-19方面的安全有效尚未得到合格专家的普遍认可,被告的说法也没有可靠的科学证据或研究支持。”

自然解决方案基金会被下令销毁产品,开始召回

根据司法部2021年12月发布的公告,被告同意和解诉讼,并受永久禁令同意令的约束。该命令要求被告销毁所有“纳米银”产品,并启动召回。

本周的召回通知敦促经销商检查他们的库存,看看他们是否拥有被召回的产品,立即停止分销,并通知客户有关召回的情况。

在公司宣布日期的22天内,即3月7日在FDA的网站上,可以将产品未使用的部分发送到自然解决方案基金会的新泽西州牛顿地址进行退款。更多信息可以在这里找到。

根据召回通知,“Rima博士推荐纳米银10ppm”在2020年1月至2021年12月期间销售。

《今日美国》周四联系了该公司上市的召回联系人,要求其发表声明。

2014年,该公司试图推动埃博拉治疗

Laibow和自然解决方案基金会曾在2014年受到抨击,当时该公司因销售声称是埃博拉治疗、解决方案或疗法的产品而受到FDA和联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)的警告。

Laibow同样为一款“纳米银”产品做广告,并在FDA和FTC的信函之后坚持这一产品。

根据2020年对自然解决方案基金会提起的诉讼,在2014年的警告信发出时,被告在其网站上表示,纳米银“是已知的……作为对抗埃博拉病毒的决定性抗病毒药物。”

起诉书称,截至2020年9月,被告仍在其网站上对纳米银和埃博拉病毒进行宣传。